2025年08月21日
本报记者 任翔 实习生 田家昊
在生死时速的心绞痛急救现场,一片淡黄色药片被迅速置于患者舌下。1至3分钟后,濒临崩溃的心脏将重新获得供血。作为国内首个实现中美双报双批的心绞痛急救药,“威立芯”硝酸甘油舌下片于2024年10月获得美国FDA批准,2025年3月又成功取得中国NMPA的上市许可,其背后是威智医药对全球最高质量标准的坚守。
“威智医药是一家集研发、生产和商业化为一体的医药健康企业,公司从实验室技术孵化起步,经过十余年发展,现已构建完整的医药健康产业链体系。目前,威智医药在枣庄建有三大现代化生产基地,三大基地全部通过中国NMPA、美国FDA、欧盟及加拿大GMP认证,成为枣庄地区唯一实现三个厂区全部获得中美双认证的医药企业。”威智医药股份有限公司董事长、总裁魏彦君介绍。
今年7月16日,威智医药自主研发的“威立芯”硝酸甘油舌下片首批发运美国,标志着威智医药在国际化征程上迈出坚实一步。“威立芯”的诞生,远非简单的仿制,而是威智医药基于对患者需求的深刻洞察进行的精准创新。这款硝酸甘油舌下片提供了0.3mg、0.4mg、0.6mg三种规格,其中0.4mg是全球公认的“黄金平衡剂量”,一片即可快速控制大多数患者的急性症状,避免反复用药,提升急救效率。而0.3mg规格专为老年患者、低血压风险人群及初次使用者设计,有效降低了头痛、眩晕等不良反应的风险;0.6mg则满足了耐药性患者或重症人群的需求。这种“阶梯剂量组合”的设计,精准填补了中国市场0.3mg与0.4mg规格的空白,让医生和患者能够真正实现“量体裁药”,为心绞痛患者提供了从预防到急救的全周期管理。
当“威立芯”跨越重洋服务于国际患者时,威智医药的另一款明星产品“威立戒”戒烟药,正在国内电商平台掀起热潮。“‘威立戒’戒烟药已稳居京东、阿里、抖音等平台戒烟类目销售榜首超过两年。”魏彦君说,“‘威立戒’戒烟药(酒石酸伐尼克兰片)作为一款高选择性尼古丁受体部分激动剂,能显著缓解戒烟过程中的尼古丁渴求与戒断症状,同时降低吸烟快感。临床研究显示,其戒烟成功率远超传统疗法,能以更科学的方式帮助吸烟者告别烟草依赖。”
威智医药的创新脚步远不止于此。在代表未来医学前沿的肿瘤治疗领域,威智医药正重点推进核素偶联药物(RDC)研发。魏彦君介绍,“该药物核心作用是将具有强大杀伤力的α或β放射性核素精准递送至肿瘤部位,实现高效的‘内照射放疗’,直击癌细胞核心。目前,威智医药已布局了覆盖前列腺癌、胰腺癌、胃癌、肺癌、肉瘤乃至难治性脑瘤等高发或难治性肿瘤的研发管线,部分项目预计将于今年年底进入临床试验阶段。”
创新引擎能够持续高速运转,离不开强大的研发根基和国际化的人才队伍。魏彦君告诉记者:“公司构建了全球化的研发布局,在国内以及美国设立研发中心,形成覆盖创新药物研发、工艺优化和质量控制的完整创新链。目前拥有600余人的团队,其中73%员工具有大专及以上学历,包括4名国家高层次专家、4名泰山产业领军人才在内的30余人次省级以上人才,并引进多名全职外籍专家常驻枣庄工作。企业三次荣获山东省委省政府授予的‘人才工作先进单位’称号,获批滕州首家且唯一的‘国家企业技术中心’以及山东省首批‘放射性核素偶联药物研发重点实验室’。”
威智医药建立了覆盖美国、欧洲、东南亚的国际化营销网络,三大生产基地年产能达15亿片(支)。无菌制剂车间新增BFS滴眼液线、终端灭菌西林瓶线和冻干生产线已完成调试,核磁显影剂原料药项目正在建设中。魏彦君说:“通过持续的科技创新和全球化布局,威智医药践行‘创新为了更美好的生活’的企业使命,为构建生物医药健康产业链贡献核心力量。”
■记者手记:
小药片背后的大创新
从心绞痛急救的“黄金剂量”,到戒烟市场的科学方案,再到前沿的RDC抗癌布局,威智医药的每一步都踩在精准创新的节拍上。威智医药证明,真正的创新并非遥不可及的技术颠覆,而是对患者需求的深刻回应——无论是挽救生命的秒速急救,还是帮助戒烟的长期陪伴,皆是用科学实现人文关怀的生动注脚。